衡阳生物兼容性怎么办理

生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类，评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。
细胞毒性/生长抑制试验（ISO 10993-5）
溶血试验（ISO 10993-4）
化学分析/“指纹图谱”试验（ISO 10993-18）
生物毒理学评估试验（ISO 10993-1）
采用此方法，恩欣格遵循了ISO 10993-1标准，逐步进行生物认证。

生物相容性测试项目
为了确保医疗器材的生物兼容性，根据ISO 10993-1 – ****套评估医疗器材生物兼容性的国际标准和FDA blue book memorandum (#G95-1)，中提出了几项帮助医疗器材制造商选择材料的试验。 所有医疗器材均须通过细胞毒性、刺激和过敏三项测试。
细胞毒性
细胞毒性的检验﹝叙述于 ISO 10993-5 ﹞是所有医疗器材都必须做的测试。ISO 10993-5 中阐述了多项可以评估医疗器械造成的急性生物毒性测试法。这些测试的方法，均先于培养皿中培养源自于人类或老鼠的细胞。此细胞以细胞分裂的方式达到测试所需的细胞数目
刺激反应
与人体接触的医疗器材可能会释放造成皮肤 、黏膜、或眼睛刺激反应的化学物质。简单的说，这些刺激的现象是因为局部皮肤的发炎而造成红肿、甚至发热和疼痛的感觉。许多的化学物质都能造成实时的或者是慢性的刺激反应。这些化学物质包括医材的添加物、制程或生产的催化剂、或是不小心污染的物质。譬如说：因环氧乙烷灭菌后所残留下的物质若没有降低到一定的程度就会造体的刺激反应‧又如清洗医疗器材用的清洁液若没有适度的去除也会对使用者或病患造成意外的刺激反应。
过敏反应
过敏通常是因为重复或长期的与化学物质接触而引起*系统的反应。由于人体对于医材的过敏反应多是经由皮肤细胞接触所造成的，所以实验室中动物皮肤则被用来做过敏的测试。动物皮肤的红肿情形则用来判定过敏反应的依据。
航天检测能为各厂商提供威权、有效、专业的生物相容性测试报告，生物相容性选航天是您不悔的选择。
欢迎来电咨询。

ISO 1099,生物相容性,细胞毒性试验,皮肤刺激试验,致敏试验,遗传
生物相容性检测报告/生物相容性检测/生物相容性 　　生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的，一般会在较坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物，从而确保在正常使用条件下的安全性。 　　生物相容性测试的项目有很多，通常较常测的有三个项目： 　　细胞毒性试验： 医疗器械生物学评价*5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003 &ISO 10993-5-1999 　　皮肤刺激试验： 　　 医疗器械生物学评价*10部分：刺激与迟发型**敏反应试验GB/T 16886 　致敏试验： 　　 医疗器械生物学评价*10部分：刺激与迟发型**敏反应试验GB/T 16886.10-2005
生物相容性测试标准、生物相容性测试标准、生物相容性测试
航天检测认证机构值得信赖的选择!
　　国内*、认可、公正实验室机构!咨询热线：
　 舒丽丽
　　航天检测认证中心开展生物相容性测试，细胞毒性测试，医用材料生物相容性测试，TPE原材料生物相容性测试，PE原材料生物相容性测试。

什么叫做体外毒性测试呢？就是不需要动物做的测试。像细胞毒性，我们用小鼠型纤维细胞；像血液相容性测试、溶血测试，我们用兔子血或人血；遗传毒性测试，通常我们用细菌和小鼠淋巴瘤细胞。之所以选择用细胞或体外测试，主要为了减少动物使用，考虑动物福利的原因。国内也越发注重动物保护动物福利，以后可能会立法。新加坡、法国、欧洲都有比较激进的动物保护者采取了针对实验动物的保护行动。